美国拒绝进口KN95
2020-04-01
发布者:何书华
导读 据美国媒体3月29日的报道称,美国病例激增,但口罩短缺,并且美国拒绝中国的KN95口罩。据悉,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。美国拒绝进口KN95 据了解,美国
据美国媒体3月29日的报道称,美国病例激增,但口罩短缺,并且美国拒绝中国的KN95口罩。据悉,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。
美国拒绝进口KN95
据了解,美国疾病控制中心此前表示,KN95口罩的有效性与N95相同,是N95口罩的众多合适替代品之一。且根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95 与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。
此前,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA3月28日紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩未在其中。
上述报道称,有人认为,FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。并且美国政府想要利用此次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖,乃至摆脱对中国的依赖。
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